醫(yī)藥行業(yè)正在發(fā)生深刻變化。在剛剛過去的2023年，行業(yè)發(fā)展內(nèi)外環(huán)境復雜，投資退潮、增長承壓等挑戰(zhàn)不容忽視；與此同時，創(chuàng)新升級、消費復蘇等成為行業(yè)增長的新動能，高質(zhì)量發(fā)展開始加速。新需求推動新技術(shù)的產(chǎn)生，新技術(shù)的迭代升級加速行業(yè)效率、效能的提升，由此形成的新質(zhì)生產(chǎn)力催生各種新業(yè)態(tài)。

站在歲末年初之際，我們回望2023年醫(yī)藥經(jīng)濟變動軌跡、創(chuàng)新生態(tài)演變以及終端格局變量，再前瞻2024年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新趨勢，與行業(yè)分享。

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醫(yī)藥經(jīng)濟變動軌跡

工業(yè)端：規(guī)上企業(yè)營收25205.7億元

從工業(yè)端看，2023年醫(yī)藥制造業(yè)復蘇緩慢，增速尚未轉(zhuǎn)正，仍需時間恢復。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2023年，全國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入25205.7億元，同比下降3.7%；實現(xiàn)利潤總額3473.0億元，同比下降15.1%；全國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)增加值同比下降5.8%。

消費端：銷售增速快于整體水平

從消費端看，醫(yī)藥產(chǎn)品市場需求較為穩(wěn)定，銷售增速快于整體水平。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2023年，全國限額以上中西藥品類商品零售額為6710億元，同比增長5.1%。

醫(yī)藥終端：網(wǎng)上銷售增長18.3%

醫(yī)藥四大終端也均保持穩(wěn)定增長，尤其醫(yī)院市場與基層醫(yī)療市場顯著復蘇。國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)顯示，2023年醫(yī)院、實體藥店、基層醫(yī)療與網(wǎng)上藥店市場藥品銷售額分別同比增長4.8%、3.3%、10.5%與18.3%。其中，醫(yī)院與基層醫(yī)療市場增速由負轉(zhuǎn)正，較2022年全年分別加快7.6、14.0個百分點。

出口端：中藥類出口額降幅最小

出口端受前期高基數(shù)、防疫產(chǎn)品需求下降等影響，仍在回歸常態(tài)的過程中。據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2023年醫(yī)藥保健品出口額1020.6億美元，同比下降20.7%。全年來看，醫(yī)藥出口下降態(tài)勢整體已趨緩。按商品分類來看，2023年中藥類產(chǎn)品出口額降幅最小，為-3.3%；西藥類與醫(yī)療器械類產(chǎn)品出口額均為兩位數(shù)降幅，分別同比下降20.3%與22.8%。

上市公司：生物制品板塊表現(xiàn)最好

再看醫(yī)藥上市公司，總體呈現(xiàn)增收但明顯不增利的狀態(tài)。iFinD數(shù)據(jù)顯示，2023年前三季度，醫(yī)藥生物板塊上市公司（按申萬行業(yè)分類）整體實現(xiàn)營業(yè)收入18770.8億元，同比增加1.8%；實現(xiàn)歸母凈利潤1550.2 億元，同比減少17.7%；扣非歸母凈利潤為1350.2億元，同比減少21.8%。

從細分行業(yè)來看，生物制品板塊表現(xiàn)最好，營收和凈利潤均實現(xiàn)兩位數(shù)增長，尤其利潤端增長強勁，這主要受百濟神州收入大幅增長、凈虧損減少所拉動。與此同時，醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械上市公司業(yè)績承壓，尤其醫(yī)療器械板塊，營收和凈利潤同比均呈現(xiàn)兩位數(shù)下滑，利潤端降幅超過50%。

小結(jié)：總體而言，醫(yī)藥經(jīng)濟尚處于復蘇中，行業(yè)調(diào)整已步入深水區(qū)，高質(zhì)量、高效率發(fā)展成為主旋律。

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創(chuàng)新生態(tài)加速演變

2023年8月，《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023－2025年）》在國務(wù)院常務(wù)會議審議通過。會議指出，要著眼醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新難度大、周期長、投入高的特點，給予全鏈條支持，鼓勵和引導龍頭醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大，提高產(chǎn)業(yè)集中度和市場競爭力。

作為高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)，醫(yī)藥創(chuàng)新也正在提質(zhì)升級。2023年，在行業(yè)整體承壓的背景下，創(chuàng)新藥領(lǐng)域不乏亮點，以下幾個變化尤其值得關(guān)注：

一是創(chuàng)新藥獲批數(shù)量明顯反彈。2023年國內(nèi)獲批上市的1類新藥有40個，較2022年批準的創(chuàng)新藥數(shù)量（21個）近乎翻倍。

進入商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥數(shù)量穩(wěn)步增加的背后，是我國位居全球第二的研發(fā)線規(guī)模。Pharmaprojects數(shù)據(jù)顯示，截至2023年1月，中國在研藥物數(shù)量為5033個，在全球研發(fā)線的占比上升至23.6%，較2022年同期增加2.8個百分點。

二是創(chuàng)新藥“出海”再創(chuàng)佳績。無論是闖關(guān)FDA，還是跨境License-out交易，2023年都能被視為“豐收年”。從2023年10月底開始，特瑞普利單抗、呋喹替尼、艾貝格司亭α在1個月內(nèi)相繼獲得FDA批準，掀起中國創(chuàng)新藥在美上市小高潮。

License-out交易方面，交易金額和交易數(shù)量再創(chuàng)新高。醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，截至2023年12月中旬，2023年國內(nèi)共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥License-out交易，已披露交易總金額超350億美元。尤其是本土企業(yè)的ADC管線受到跨國藥企青睞，重磅交易頻出，直到2023年年底還在上演“壓軸大戲”。

2023年12月，百時美施貴寶（BMS）引進百利天恒HER3/EGFR雙抗ADC產(chǎn)品BL-B01D1，交易總額高達84億美元，其中包括8億美元預付款。不僅創(chuàng)下我國創(chuàng)新藥預付款新紀錄，還是中國首個Lisence-out的雙抗ADC。

三是AI制藥引發(fā)關(guān)注。ChatGPT引爆了AI概念，AI制藥由此備受期待。該領(lǐng)域在國內(nèi)也發(fā)展迅速，頭部企業(yè)不僅募集到大量資金，還受到跨國藥企青睞，建立了合作關(guān)系。麥肯錫報告顯示，晶泰科技與英矽智能分別以7.9億美元、4.0億美元，進入全球上市前融資最高的十大AI制藥企業(yè)之列，禮來、賽諾菲等也與其牽手合作。目前，兩家企業(yè)均已啟動赴港IPO。

四是PD-1正在撤離紅海。從新藥上市被拒，再到企業(yè)出售資產(chǎn)，這一大品類的市場熱度已然生變。2023年6月，嘉和生物發(fā)布公告，其PD-1杰諾單抗用于治療復發(fā)或難治性外周T細胞淋巴瘤的適應(yīng)癥上市申請被拒。同樣在6月，譽衡藥業(yè)發(fā)布公告稱，出售持有的譽衡生物全部股權(quán)，后者的PD-1產(chǎn)品賽帕利單抗于2021年獲批上市，2022年銷量僅5.34萬支。

作為同質(zhì)化競爭嚴重的典型領(lǐng)域，PD-1藥物的現(xiàn)狀給藥物研發(fā)企業(yè)敲響了警鐘。而2023年爆火的GLP-1藥物，研發(fā)過熱風險也不容忽視。麥肯錫報告指出，目前國內(nèi)在研GLP-1藥物已經(jīng)超過40款。

針對靶點扎堆、賽道擁擠的研發(fā)同質(zhì)化問題，政策層面已經(jīng)發(fā)力，2023年7月發(fā)布的《以患者為中心的藥物臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導原則（試行）》《以患者為中心的藥物臨床試驗實施技術(shù)指導原則（試行）》《以患者為中心的藥物獲益-風險評估技術(shù)指導原則（試行）》，均強調(diào)臨床價值、以患者為中心的研發(fā)導向，引導創(chuàng)新藥研發(fā)從fast-follow向me-better、first-in-class和best-in-class的方向升級。

小結(jié)：

醫(yī)藥創(chuàng)新供給端改革持續(xù)推進的同時，支付端對于創(chuàng)新藥的支持力度也在加大。創(chuàng)新藥的醫(yī)保準入周期越來越短，談判規(guī)則不斷完善優(yōu)化。2023年12月13日，新版國家醫(yī)保目錄公布。此次醫(yī)保談判有25個創(chuàng)新藥參加，談成23個，成功率高達92%。本次調(diào)整中，57個品種實現(xiàn)了當年獲批、當年納入醫(yī)保目錄。目前，80%的新藥能夠在上市后兩年內(nèi)進入醫(yī)保目錄。

不過，隨著資本退潮，創(chuàng)新藥領(lǐng)域也面臨重重考驗。2023年，醫(yī)藥領(lǐng)域投融資下滑、IPO放緩，資本震蕩所產(chǎn)生的影響陸續(xù)傳導到產(chǎn)業(yè)鏈。在外部融資趨冷疊加業(yè)績壓力的影響下，部分藥企開始上演“大減負”，既有企業(yè)關(guān)停旗下工廠，也有企業(yè)縮減管線、調(diào)整重心。

事實上，資本困境是當前全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的共性問題，降本增效已成為國內(nèi)外藥企的普遍選擇。受此影響，本土創(chuàng)新藥“出海”也波折頻生。2023年盡管License-out交易持續(xù)火熱，但也出現(xiàn)了一波“退貨潮”。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至10月24日，當年已有11個對外授權(quán)產(chǎn)品被退回，這主要與相關(guān)跨國藥企收縮管線、集中優(yōu)勢投入高價值的治療領(lǐng)域有關(guān)。

經(jīng)過前幾年的高速發(fā)展，創(chuàng)新藥領(lǐng)域已轉(zhuǎn)入高質(zhì)量發(fā)展階段。在監(jiān)管和資本的“組合拳”下，一場自上而下的供給側(cè)改革正在持續(xù)推進中。

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藥品終端醞釀變局

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的下游終端，市場變局也正在醞釀。頭部連鎖全面開啟“萬店時代”的競爭，以京東大藥房等為代表的新零售勢力有望率先達成藥品新零售領(lǐng)域的里程碑。

門診統(tǒng)籌開啟新機遇

截至2023年9月底，全國藥店總數(shù)達652471家，其中連鎖門店376657家，單體藥店275814家。全國藥店連鎖率為57.7%。按2022年年末全國人口141175萬來計算，藥店店均服務(wù)人口為2164人，遠低于6000人/店的國際平均水平。

與2022年年底相比，2023年前三季度全國共增加29172家藥店，包括16634家連鎖藥店與12538家單體藥店。在行業(yè)規(guī)模擴張的同時，零售藥店也面臨著經(jīng)營成本提升、毛利率下滑的挑戰(zhàn)。受老年患者被社區(qū)、醫(yī)院等終端分流，藥店競爭加劇等影響，傳統(tǒng)的藥品零售渠道增速放緩。

2023年2月，《關(guān)于進一步做好定點零售藥店納入門診統(tǒng)籌管理的通知》發(fā)布，給零售藥店帶來新機遇。國家醫(yī)保局數(shù)據(jù)顯示，截至2023年8月，已有25個省約14.14萬家定點零售藥店開通了門診統(tǒng)籌報銷服務(wù)，占全國醫(yī)保定點零售藥店的29%左右。將定點藥店納入門診統(tǒng)籌，有望加速處方外流，為藥店帶來更多的客流。考慮到醫(yī)保監(jiān)管趨嚴以及處方承接能力差異，藥店龍頭有望顯著受益。

在政策規(guī)范化、帶量采購常態(tài)化、處方外流加速的大背景下，醫(yī)藥零售行業(yè)進入洗牌階段。頭部連鎖通過自建新店、并購、加盟等方式，“跑馬圈地”穩(wěn)步推進，行業(yè)集中度有望持續(xù)提升。隨著2023年三季度一心堂門店數(shù)達到10008家，大參林、一心堂、老百姓與益豐藥房四大民營上市連鎖已全面邁過萬店門檻，開啟競爭新格局。

醫(yī)藥電商成新增長極

與此同時，快速崛起的醫(yī)藥電商已成為藥品零售新增長極。相比于傳統(tǒng)頭部連鎖藥店200億元上下的年銷售收入，2022年京東健康自營業(yè)務(wù)（即京東大藥房）實現(xiàn)營業(yè)收入404億元，同比增長54.2%。《關(guān)于“十四五”時期促進藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導意見》提出，到2025年，培育形成5~10家超過五百億元的專業(yè)化、多元化藥品零售連鎖企業(yè)。以此推算，只要2023年增幅超過23.8%，京東健康（自營業(yè)務(wù)）就將成為國內(nèi)首家銷售規(guī)模達到500億元的藥品零售企業(yè)。2023年上半年，京東健康自營業(yè)務(wù)增速達到32.5%，這一目標已近在眼前。此外，擁有龐大流量的短視頻平臺如抖音、快手等已逐步放寬藥品類目商家入駐門檻，有望成為醫(yī)藥電商新勢力。

小結(jié)：

在新零售大勢之下，積極推動轉(zhuǎn)型，布局線上業(yè)務(wù)，重點發(fā)展O2O，建設(shè)自有APP和小程序等策略成為越來越多頭部連鎖藥店的選擇，也取得了不俗的成績。2023年上半年，健之佳、老百姓、益豐藥房、漱玉平民、一心堂線上業(yè)務(wù)營收分別為10.6億元、9.7+億元、9.1億元、5.8億元、3.8億元，其中3家企業(yè)線上業(yè)務(wù)同比增速超過60%。

趨勢研判

行業(yè)信心穩(wěn)步提升

展望2024年，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化調(diào)整。在以創(chuàng)新為導向的政策影響下，臨床價值愈發(fā)成為醫(yī)藥企業(yè)在市場競爭中的決勝因素。

宏觀經(jīng)濟層面上，2023年，我國經(jīng)濟回升向好，高質(zhì)量發(fā)展扎實推進。初步核算，2023年國內(nèi)GDP比上年增長5.2%（按不變價格計算）。中央經(jīng)濟工作會議要求，2024年要堅持穩(wěn)中求進、以進促穩(wěn)、先立后破，并將“以科技創(chuàng)新引領(lǐng)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè)”列在2024年九項重點任務(wù)中的首位。

具體到醫(yī)藥行業(yè)，隨著疫情影響逐步淡去，診療和服務(wù)漸進式復蘇，剛性需求逐漸恢復，疊加鼓勵創(chuàng)新等政策指引，行業(yè)信心穩(wěn)步提升，2024年增長可期。與此同時，企業(yè)的“走出去”與“引進來”，也將進一步激發(fā)醫(yī)藥經(jīng)濟活力。

“走出去”方面，“一帶一路”打開中國藥企全球化新增量。中國醫(yī)藥保健品進出口商會統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)企業(yè)對“一帶一路”市場的醫(yī)藥出口額由2013年的170.1億美元增至2023年的381.6億美元，年復合增長率達8.4%，成果豐碩。

“引進來”方面，據(jù)不完全統(tǒng)計，2023年上半年包括阿斯利康、賽諾菲等在內(nèi)的6家跨國藥/械企加碼對華投資，合計投資金額超過150億元。隨著《關(guān)于進一步優(yōu)化外商投資環(huán)境加大吸引外商投資力度的意見》發(fā)布，全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準入限制措施成為中國支持高質(zhì)量共建“一帶一路”舉措之一，跨國藥企投資熱情有望持續(xù)高漲。